Sintesi del progetto (Abstract)
La medicina personalizzata si propone utilizzando biotecnologie di nuova generazione di chiarire le basi genetiche delle malattie e di utilizzare queste conoscenze per il miglioramento della definizione diagnostica e prognostica dei pazienti e lo sviluppo di trattamenti innovativi. L’implementazione sanitaria di programmi di medicina personalizzata richiede approcci sistematici basati sull’integrazione di competenze scientifiche, sanitarie e tecnologiche di alto livello.
Nel 2014, la Rete Ematologica Lombarda (REL, www.rel-lombardia.net), network regionale di centri ematologici di eccellenza, ha costituito un cluster biotecnologico in partnership con industrie di settore e multinazionali farmaceutiche per lo sviluppo di sistemi diagnostici avanzati e di trattamenti innovativi per i pazienti con neoplasie ematologiche. Si tratta della prima iniziativa in tale senso in Italia.
Il primo atto del polo biotecnologico è stata la fondazione di RELab, network di laboratori regionali di eccellenza per l’analisi genomica avanzata dei tumori ematologici (www.relab-lombardia.net), che consente l’accesso via web a test diagnostici di secondo livello per le malattie del sangue da parte di qualsiasi specialista ematologo della Lombardia.
RELab porta idealmente un laboratorio altamente specializzato nella diagnostica ematologica in tutti i punti della Rete ematologica in cui viene fatta assistenza clinica a pazienti con leucemie, linfomi, mieloma. Ciò avviene attraverso un sistema che consente di spostare con facilità e rapidità il sangue del paziente - e non più il paziente stesso - verso il laboratorio diagnostico. I test vengono eseguiti secondo metodiche ad elevata sensibilità, alto grado di standardizzazione e costo contenuto, e i risultati vengono inviati al medico richiedente in tempi certi e rispettosi delle necessità cliniche del paziente.
Il «cuore» di RELab è una piattaforma informatica sviluppata dall’università di Harvard, di cui l’università di Pavia è partner. Il programma si chiama «i2b2» (Informatics for Integrating Biology and the Bedside, www.i2b2.org) ed è stato scelto dal presidente Obama per il programma di medicina personalizzata negli Stati Uniti. Questa struttura bioinformatica rende immediatamente gestibili quantità infinite di dati — come quelli che derivano dall’analisi del genoma del tumore nel singolo paziente, altrimenti inutilizzabili clinicamente. Il medico dal suo computer chiede le informazioni che gli servono e all’interno di questi dati infiniti gli vengono fornite istantaneamente.
RELab ha in dotazione tutti i macchinari più avanzati per l’analisi del genoma e in questi ultimi 2 anni ha inviato giovani ricercatori nel mondo (Germania, Stati Uniti) per sviluppare piattaforme innovative ad elevata tecnologia per la caratterizzazione molecolare dei tumori del sangue con particolare riferimento alle leucemie acute, patologie ad elevato impatto sanitario e sociale.
L’implementazione clinica dello studio del genoma nelle neoplasie ematologiche faciliterà l’accesso a trattamenti innovativi con farmaci a bersaglio molecolare ed è atteso avere un impatto rilevante nel miglioramento della sopravvivenza dei pazienti.
In questo contesto diventa fondamentale lo sviluppo di una piattaforma per la conduzione di sperimentazioni cliniche di fase precoce (fase I First in Human e successive fasi Ib di associazione) in queste patologie, accanto alle sperimentazioni classiche di fase II e III, che coinvolga i centri ematologici di eccellenza della REL, dotati di strutture adeguate e di
personale qualificato per la conduzione di tali studi . La REL rappresenta il network ideale per la conduzione di studi clinici di fase precoce, poiché a essa afferiscono strutture sanitarie altamente qualificate con competenze multidisciplinari e con infrastrutture dotate di tutti i requisiti stabiliti dalla normativa vigente in merito alle sperimentazioni cliniche. Il sistema delle reti regionali ematologiche coordinato dalla REL consentirà poi lo sviluppo a livello nazionale in studi di fase III dei farmaci selezionati attraverso gli studi di fase precoce.
www.beat-leukemia.org
Fondazione Beat Leukemia Dr Alessandro Cevenini - CF 94618790151 | Legal Notices | Realizzazione sito web: Progetto Web